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| Contrôle des métaux lourds - Règl. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: 20240321 | |||
| Échantillonnage : Conformément à la procédure interne d’échantillonnage, une sélection aléatoire du nombre de flacons défini pour chaque lot de produit fini est effectuée. Les flacons échantillonnés sont prélevés fermés, avec le sceau d’induction intact et sans signes de manipulation, en enregistrant le lot, la date de péremption et la quantité échantillonnée. Échantillon : L’analyse est réalisée sur des capsules entières, enveloppe et contenu, représentatives du lot échantillonné. |
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| Paramètre | Spécification | Résultat | Méthode |
| Arsenic | ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
<0,02 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Méthode accréditée |
| Cadmium | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
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| Plomb | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
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| Mercure | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | <0,01 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Méthode accréditée |
| NOTE : Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification. | |||
| Note: Le Règlement (UE) 2023/915 n’établit pas de limite maximale spécifique pour l’arsenic dans les compléments alimentaires. C’est pourquoi des spécifications internes fondées sur les meilleures pratiques HACCP et sur le principe ALARA (As Low As Reasonably Achievable, en français : aussi bas que raisonnablement possible) ≤ 1 mg/kg (ppm) d’arsenic total sont appliquées. | |||
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| Contrôle microbiologique - Règl. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: 20240321 | |||
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Échantillonnage : Conformément à la procédure interne d’échantillonnage, une sélection aléatoire du nombre de flacons défini pour chaque lot de produit fini est effectuée. Les flacons échantillonnés sont prélevés fermés, avec le sceau d’induction intact et sans signes de manipulation, en enregistrant le lot, la date de péremption et la quantité échantillonnée. |
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| Paramètre/Analyte | Spécification | Résultat | Méthode |
| Dénombrement sur plaque des micro-organismes aérobies à 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 4833-1:2013 Méthode accréditée |
| Enterobacteriaceae à 30ºC | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 21528-2:2017 Méthode accréditée |
| Escherichia coli ß-glucuronidase positive à 44 °C | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 16649-2:2001 Méthode accréditée |
| Staphylocoques à coagulase positive | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 6888-2:2021 Méthode accréditée |
| Moisissures et levures à 25 °C | ≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
NF V 08-059: 2002 Méthode accréditée |
| Salmonella spp. | Négatif/25g | Non détecté CONFORME |
ISO 6579-1:2017 Méthode accréditée |
| Listeria monocytogenes | Négatif/25g | Non détecté CONFORME |
QMP_51_57_x (COMPASS) Méthode accréditée |
| NOTE : Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification. | |||
| NOTE: Dans l’Union européenne, l’innocuité des compléments alimentaires est régie par le Règlement (CE) n.º 178/2002, principes et exigences générales de la législation alimentaire, et le Règlement (CE) n.º 852/2004, hygiène des denrées alimentaires et obligation d’appliquer des systèmes d’autocontrôle fondés sur l’APPCC/HACCP. Le Règlement (CE) n.º 2073/2005, qui établit des critères microbiologiques pour certaines catégories de denrées alimentaires, s’applique lorsqu’il est pertinent en fonction de la nature du produit. Étant donné qu’il n’existe pas de critères microbiologiques harmonisés au niveau de l’UE spécifiques aux compléments alimentaires, les critères indiqués dans ce tableau correspondent aux meilleures pratiques de l’industrie, spécifications internes de contrôle, pour des produits non stériles à administration orale, fondées sur l’évaluation des risques et l’usage prévu. La définition juridique du complément alimentaire et son régime spécifique sont établis par la Directive 2002/46/CE. | |||
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| Contrôle de standardisation de l’huile de poisson (Oméga-3) | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: 20240321 | |||
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Échantillonnage : Conformément à la procédure interne d’échantillonnage, une sélection aléatoire du nombre de flacons défini pour chaque lot de produit fini est effectuée. Les flacons échantillonnés sont prélevés fermés, avec le sceau d’induction intact et sans signes de manipulation, en enregistrant le lot, la date de péremption et la quantité échantillonnée. |
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| Paramètre/Analyte | Spécification | Résultat | Méthode |
| Acide eicosapentaénoïque (EPA) | > 40% ± 10 % | 43,6 % ± 6,5% CONFORME |
QMP_52_22_x Rev.08 Méthode accréditée |
| Acide docosahexaénoïque (DHA) | > 30% ± 10 % | 34,1 % ± 5,1% CONFORME |
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| Acides gras Oméga-3 totaux | > 80% ± 20 % | 89 % ± 18% CONFORME |
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| Le produit est conforme aux critères de qualité en termes de standardisation des acides gras oméga-3 définis par les spécifications du produit. | |||
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| Spécifications de la matière première | ||
|---|---|---|
| Huile de poisson | ||
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Lot nº: 20240321 (Matière première Lot nº: 400300-240311) |
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| Paramètre/Analyte | Spécification | Résultat |
| PCB (non semblables aux dioxines, indicateurs IC6: 28, 52, 101, 138, 153, 180) | ≤ 0,175 mg/kg (ppm) ❶ [175 µg/kg (ppb)] |
< 0,01 mg/kg* |
| PCB de type dioxine (PCB à activité de type dioxine, exprimés en TEQ) | ≤ 4,0 pg/g (ppt) ❶ | < 3 pg/g (conforme)* CONFORME |
| PCDD + PCDF (Dioxines + Furanes) | ≤ 1,75 pg/g (ppt) ❶ | < 1 pg/g (conforme)* CONFORME |
| PCDD + PCDF + PCB de type dioxine (TEQ total) |
≤ 6,0 pg/g (ppt) ❶ | < 3 pg/g (conforme)* CONFORME |
| Indice d’acidité (Acid value) | ≤ 1,0 mg KOH/g ❷ | 0,1mg KOH/g CONFORME |
| Indice de peroxyde (Peroxide value) | ≤ 5,0 meq/kg ❷ | 1.0 meq/kg CONFORME |
| Indice d’anisidine Anisidine value |
≤ 20,0 ❷ | 4,1 CONFORME |
| Oxydation totale (TOTOX) | ≤ 26,0 ❷ |
6,1 |
| ❶ Selon le Règlement (UE) Règl. 2023/915. | ||
| ❷ Les critères indiqués correspondent aux meilleures pratiques de l’industrie, spécifications internes de contrôle, pour les huiles de poisson. | ||
| *: Le symbole "<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification. | ||
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| Informations complémentaires | ||
|---|---|---|
| Sans OGM : Le produit n’est pas fabriqué avec des organismes génétiquement modifiés ni avec des ingrédients issus d’organismes génétiquement modifiés, tels que définis par le Règlement (CE) 1829/2003 et le Règlement (CE) 1830/2003. Par conséquent, le produit n’est pas soumis aux exigences d’étiquetage conformément au Règlement (CE) 1829/2003. | ||
| Non ionisé : Aucun rayonnement ionisant n’est utilisé à aucune étape du processus de fabrication du produit conformément aux Directives 1999/2/CE et 1999/3/CE. |
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| Contaminants : Conformément au Règlement (CE) nº 629/2008 de la Commission du 2 juillet 2008 modifiant le Règlement (CE) nº 1881/2006 fixant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, ainsi qu’à ses modifications ultérieures. Le fournisseur Pharmatech Asia Group Ltd n’effectue pas de contrôles des métaux lourds pour chaque lot fabriqué. Ces contrôles sont exigés de ses fournisseurs. | ||
| Teneur maximale en métaux lourds : Conforme au Règlement (UE) 2023/915. | ||
| Teneur maximale en hydrocarbures aromatiques polycycliques (PAH’s) : Conforme au Règlement (UE) 2023/915. | ||
| Nanomatériaux : Aucun ingrédient sous forme de nanomatériaux n’est utilisé, conformément au Règlement (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticides : Pesticides : Conformément aux Règlements (UE) 2015/2075 et (CE) 396/2005. | ||
| ESB / EST : Le produit est exempt de tout risque d’ESB / EST conformément au Règlement (CE) 999/2001. | ||
| Produit fabriqué dans le respect des principes et des exigences générales de la législation et de la sécurité alimentaires, conformément au Règl. (UE) 178/2002. |
