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| ContrÎle des métaux lourds - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: SRFHW250802Y | |||
| Ăchantillon: L’analyse est rĂ©alisĂ©e sur des capsules entiĂšres (enveloppe et contenu), reprĂ©sentatives du lot Ă©chantillonnĂ©. | |||
| ParamÚtre | Spécification | Résultat | Méthode |
| Arsenic | ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
0,0213 ± 0,0053 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Méthode accréditée |
| Cadmium | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | < 0,020 mg/kg CONFORME |
|
| Plomb | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | 0,0282 ± 0,0070 mg/kg CONFORME |
|
| Mercure | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | < 0,010 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Méthode accréditée |
| NOTE: Le symbole “<” prĂ©cĂ©dant un rĂ©sultat signifie que la valeur obtenue est infĂ©rieure Ă la limite de quantification. | |||
| NOTE: Le rĂšglement (UE) 2023/915 ne fixe pas de teneur maximale spĂ©cifique pour l’arsenic. C’est pourquoi des spĂ©cifications internes fondĂ©es sur le principe ALARA ≤ 1 mg/kg d’arsenic total sont appliquĂ©es. | |||
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| ContrĂŽle microbiologique - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: SRFHW250802Y | |||
|
Ăchantillon: L’analyse est rĂ©alisĂ©e sur des capsules entiĂšres (enveloppe et contenu), reprĂ©sentatives du lot Ă©chantillonnĂ© |
|||
| ParamÚtre/Analyte | Spécification | Résultat | Méthode |
| DĂ©nombrement des micro-organismes aĂ©robies Ă 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 4833-1:2013- 12+A1:2022-06 (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement sur plaque des Enterobacteriaceae | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 21528-2:2017-08; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement de Escherichia coli | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN ISO 16649-2:2004; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement des staphylocoques à coagulase positifs (Staphylococcus aureus et autres espÚces) |
< 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 6888-2:2022-03; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| DĂ©nombrement sur plaque des moisissures et levures Ă 25 °C |
≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN ISO 21527-2:2009; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Détection de Salmonella spp. | Négatif/25 g | Non détecté/25 g CONFORME |
PN-EN ISO 6579-1:2017-04 + A1:2020-09; Méthode de culture avec test biochimique et confirmation sérologique (EU) Méthode accréditée |
| Détection de Listeria monocytogenes | Négatif/25 g | Non détecté/25 g CONFORME |
PN-EN ISO 11290-1:2017-07; Méthode de culture avec confirmation biochimique (EU) Méthode accréditée |
| NOTE: Le symbole “<” prĂ©cĂ©dant un rĂ©sultat signifie que la valeur obtenue est infĂ©rieure Ă la limite de quantification. | |||
| NOTE: Dans l’Union europĂ©enne, l’innocuitĂ© des complĂ©ments alimentaires est rĂ©gie par le rĂšglement (CE) nº 178/2002 et le rĂšglement (CE) nº 852/2004. Ătant donnĂ© qu’il n’existe pas de critĂšres microbiologiques harmonisĂ©s au niveau de l’UE spĂ©cifiques aux complĂ©ments alimentaires, les critĂšres indiquĂ©s reposent sur les meilleures pratiques de l’industrie et l’Ă©valuation des risques. | |||
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| Informations complémentaires | ||
|---|---|---|
| Sans OGM : Le produit nâest pas fabriquĂ© Ă partir dâorganismes gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©s ni dâingrĂ©dients issus dâorganismes gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©s, tels que dĂ©finis dans le rĂšglement (CE) 1829/2003 et le rĂšglement (CE) 1830/2003. Par consĂ©quent, le produit nâest pas soumis aux exigences dâĂ©tiquetage conformĂ©ment au rĂšglement (CE) 1829/2003. | ||
| Non ionisĂ© : Aucun rayonnement ionisant nâest Ö ŐŁŐżŐĄŐŁŐžÖ՟é Ă ŐžÖÖŐ§ Ă©tape du processus de fabrication du produit, conformĂ©ment aux directives 1999/2/CE et 1999/3/CE. | ||
| Contaminants : ConformĂ©ment au rĂšglement (CE) nº 629/2008 de la Commission du 2 juillet 2008 modifiant le rĂšglement (CE) nº 1881/2006 fixant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrĂ©es alimentaires, ainsi quâĂ ses modifications ultĂ©rieures. Le fournisseur Pharmatech Asia Group Ltd nâeffectue pas de contrĂŽles des mĂ©taux lourds pour chaque lot fabriquĂ©. Ces contrĂŽles sont exigĂ©s de ses fournisseurs. | ||
| Teneur maximale en métaux lourds : Conforme au rÚglement (UE) 2023/915. | ||
| Teneur maximale en hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) : Conforme au rĂšglement (UE) 2023/915. | ||
| NanomatĂ©riaux : Aucun ingrĂ©dient sous forme de nanomatĂ©riaux nâest utilisĂ©, conformĂ©ment au rĂšglement (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticides : Conformément aux rÚglements (UE) 2015/2075 et (CE) 396/2005. | ||
| ESB / EST : Le produit est exempt de tout risque dâESB / EST conformĂ©ment au rĂšglement (CE) 999/2001. | ||
| Produit fabriqué dans le respect des principes et des exigences générales de la législation et de la sécurité alimentaires, conformément au rÚglement (UE) 178/2002. |