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Specifiche

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Controllo dei metalli pesanti - Reg. (UE) 2023/915
Lotto nº: SRHCZ250301Y
Campione: L’analisi viene effettuata su capsule integre (involucro e contenuto), rappresentative del lotto campionato.
Parametro	Specifica	Risultato	Metodo
Arsenico	ALARA o ≤ 1,0 mg/kg (ppm)	0,0276 ± 0,0069 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Metodo accreditato
Cadmio	≤ 1,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME
Piombo	≤ 3,0 mg/kg (ppm)	0,0268 ± 0,0067 mg/kg CONFORME
Mercurio	≤ 0,1 mg/kg (ppm)	<0,01 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Metodo accreditato
NOTA: Il simbolo “<” che precede un risultato significa che il valore ottenuto è inferiore al limite di quantificazione.
NOTA: Il Regolamento (UE) 2023/915 non stabilisce un limite massimo specifico per l’arsenico. Per questo motivo, si applicano specifiche interne basate sul principio ALARA ≤ 1 mg/kg di arsenico totale.

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Controllo microbiologico - Reg. (UE) 2023/915
Lotto nº: SRHCZ250301Y
Campione: L’analisi viene effettuata su capsule integre (involucro e contenuto), rappresentative del lotto campionato
Parametro/Analita	Specifica	Risultato	Metodo
Conta dei microrganismi aerobi a 30ºC	≤ 10⁵ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN-EN ISO 4833-1:2013- 12+A1:2022-06 (EU) Metodo accreditato
Conta su piastra di Enterobacteriaceae	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN-EN ISO 21528-2:2017-08; Metodo su piastra (semina in profondità) (EU) Metodo accreditato
Conta di Escherichia coli	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN ISO 16649-2:2004; Metodo su piastra (semina in profondità) (EU) Metodo accreditato
Conta di stafilococchi coagulasi positivi (Staphylococcus aureus e altre specie)	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN-EN ISO 6888-2:2022-03; Metodo su piastra (semina in profondità) (EU) Metodo accreditato
Conta su piastra di muffe e lieviti a 25 °C	≤ 10²ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN ISO 21527-2:2009; Metodo su piastra (semina in profondità) (EU) Metodo accreditato
Rilevazione di Salmonella spp.	Negativo/25 g	Non rilevato/25 g CONFORME	PN-EN ISO 6579-1:2017-04 + A1:2020-09; Metodo colturale con prova biochimica e conferma sierologica (EU) Metodo accreditato
Rilevazione di Listeria monocytogenes	Negativo/25 g	Non rilevato/25 g CONFORME	PN-EN ISO 11290-1:2017-07; Metodo colturale con conferma biochimica (EU) Metodo accreditato
NOTA: Il simbolo “<” che precede un risultato significa che il valore ottenuto è inferiore al limite di quantificazione.
NOTA: Nell’Unione europea, la sicurezza degli integratori alimentari è disciplinata dal Regolamento (CE) n.º 178/2002 e dal Regolamento (CE) n.º 852/2004. Poiché non esistono criteri microbiologici armonizzati a livello UE specifici per gli integratori alimentari, i criteri indicati si basano sulle migliori pratiche del settore e sulla valutazione del rischio.

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Controllo delle micotossine (aflatossine) - Reg. (UE) 2023/915
Lotto nº: SRHCZ250301Y
Campione: Vengono analizzate capsule integre (involucro e contenuto)
Parametro/Analita	Specifica	Risultato	Metodo
Aflatossine totali (B1+B2+G1+G2)	≤ 4,0 µg/kg (ppb)	< 2,0 µg/kg (ppb) CONFORME	QMP_52_04_x(TA) Metodo accreditato
NOTA: Il simbolo “<” che precede un risultato significa che il valore ottenuto è inferiore al limite di quantificazione.
NOTA: Alla data di applicazione del Regolamento (UE) 2023/915, non esiste un livello massimo (ML) specifico per le aflatossine applicabile agli “integratori alimentari a base di botanicals”. Per questo motivo, viene utilizzata una specifica interna prudenziale coerente con i ML stabiliti nel suddetto Regolamento per categorie simili.

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Controllo dei pesticidi - Reg. (CE) 396/2005
Lotto nº: SRHCZ250301Y
Campione: Vengono analizzate capsule integre (involucro e contenuto)
Parametro/Analita	Specifica	Risultato	Metodo
Residui di pesticidi (screening multiresiduo, 675 composti)	Non rilevato Al di sopra del LOD/LOQ del metodo per i composti inclusi (675 composti)	Non sono stati rilevati pesticidi mediante LC-MS/MS e GC-MS/MS al di sopra del LOD/LOQ del metodo CONFORME	QMP_52_22_x Rev.08 Metodo accreditato
NOTA: Residui di pesticidi (multiresiduo, 675 composti): estrazione QuEChERS secondo EN 15662:2018 (mod., secondo la validazione del laboratorio) e determinazione strumentale mediante LC-MS/MS e GC-MS/MS.

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Informazioni aggiuntive
No OGM: Il prodotto non è fabbricato con organismi geneticamente modificati o ingredienti prodotti da organismi geneticamente modificati, come definiti dal Regolamento (CE) 1829/2003 e dal Regolamento (CE) 1830/2003. Pertanto, il prodotto non è soggetto ai requisiti di etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) 1829/2003.
Non ionizzato: Non viene utilizzata radiazione ionizzante in nessuna fase del processo di fabbricazione del prodotto, in conformità con le Direttive 1999/2/CE e 1999/3/CE.
Contaminanti: In conformità al Regolamento (CE) n. 629/2008 della Commissione del 2 luglio 2008, che modifica il Regolamento (CE) n. 1881/2006 che fissa i tenori massimi di alcuni contaminanti nei prodotti alimentari, e successive modifiche. Il fornitore Pharmatech Asia Group Ltd non effettua controlli dei metalli pesanti per ogni lotto fabbricato. Tali controlli sono richiesti ai suoi fornitori.
Contenuto massimo di metalli pesanti: Conforme al Regolamento (UE) 2023/915.
Contenuto massimo di idrocarburi aromatici policiclici (IPA): Conforme al Regolamento (UE) 2023/915.
Nanomateriali: Non vengono impiegati ingredienti sotto forma di nanomateriali, in conformità al Regolamento (UE) 1169/2011.
Pesticidi: In conformità ai Regolamenti (UE) 2015/2075 e (CE) 396/2005.
BSE / TSE: Il prodotto è privo di qualsiasi rischio di BSE / TSE ai sensi del Regolamento (CE) 999/2001.
Prodotto fabbricato nel rispetto dei principi e dei requisiti generali della legislazione e della sicurezza alimentare, in conformità al Reg. (UE) 178/2002.