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| Control de metales pesados - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: SRFHW250802Y | |||
| Muestra: El análisis se realiza sobre cápsulas íntegras (cubierta y contenido), representativas del lote muestreado. | |||
| Parámetro | Especificación | Resultado | Método |
| Arsénico | ALARA o ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
0,0213 ± 0,0053 mg/kg CUMPLE |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Método acreditado |
| Cadmio | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | < 0,020 mg/kg CUMPLE |
|
| Plomo | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | 0,0282 ± 0,0070 mg/kg CUMPLE |
|
| Mercurio | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | < 0,010 mg/kg CUMPLE |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Método acreditado |
| NOTA: El símbolo “<” precedente a un resultado, significa que el valor obtenido está por debajo del límite de cuantificación. | |||
| NOTA: El Reglamento (UE) 2023/915 no establece un límite máximo específico de arsénico. Por ello, se aplican especificaciones internas basadas en el principio ALARA ≤ 1 mg/kg de arsénico total. | |||
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| Control microbiológico - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: SRFHW250802Y | |||
|
Muestra: El análisis se realiza sobre cápsulas íntegras (cubierta y contenido), representativas del lote muestreado |
|||
| Parámetro/Analito | Especificación | Resultado | Método |
| Recuento de microorganismos aerobios 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
PN-EN ISO 4833-1:2013- 12+A1:2022-06 (EU) Método acreditado |
| Recuento en placa de Enterobacteriaceae | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
PN-EN ISO 21528-2:2017-08; Método de placa (siembra en profundidad) (EU) Método acreditado |
| Recuento de Escherichia coli | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
PN ISO 16649-2:2004; Método de placa (siembra en profundidad) (EU) Método acreditado |
| Recuento de Staphylococos coagulasa Positivos (Staphylococcus aureus y otras especies) |
< 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
PN-EN ISO 6888-2:2022-03; Método de placa (siembra en profundidad) (EU) Método acreditado |
| Recuento en placa de mohos y levaduras a 25 °C |
≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
PN ISO 21527-2:2009; Método de placa (siembra en profundad) (EU) Método acreditado |
| Detección de Salmonella spp. | Negativo/25 g | No detectado/25 g CUMPLE |
PN-EN ISO 6579-1:2017-04 + A1:2020-09; Método de cultivo con prueba bioquímica y confirmación serológica (EU) Método acreditado |
| Detección de Listeria monocytogenes | Negativo/25 g | No detectado/25 g CUMPLE |
PN-EN ISO 11290-1:2017-07; Método de cultivo con confirmación bioquímica (EU) Método acreditado |
| NOTA: El símbolo “<” precedente a un resultado, significa que el valor obtenido está por debajo del límite de cuantificación. | |||
| NOTA: En la Unión Europea, la inocuidad de los complementos alimenticios se rige por el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 852/2004. Dado que no existen criterios microbiológicos armonizados a nivel de la UE específicos para complementos alimenticios, los criterios indicados se basan en mejores prácticas de la industria y evaluación de riesgos. | |||
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| Información adicional | ||
|---|---|---|
| No GMO: El producto no se fabrica con organismos genéticamente modificados o ingredientes producidos de organismos genéticamente modificados, tal como se define en el Reglamento (CE) 1829/2003 y el Reglamento (CE) 1830/2003. Por lo tanto, el producto no está sujeto a los requisitos de etiquetado de conformidad con el Reglamento (CE) 1829/2003. | ||
| No ionizado: No se usa radiación ionizante en ningún punto durante el proceso de fabricación del producto conforme con Directivas 1999/2/EC y 1999/3/EC. | ||
| Contaminantes: Acorde al Reglamento (CE) Nº 629/2008 de la Comisión de 2 de Julio de 2008 que modifica al Reglamento (CE) Nº 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de algunos contaminantes en los productos alimenticios y posteriores modificaciones. El proveedor Pharmatech Asia Group Ltd no realiza controles de metales pesados por lote fabricado. Estos controles con exigidos a sus proveedores. | ||
| Contenido máximo de metales pesados: Conforme el Reglamento (UE) 2023/915. | ||
| Contenido máximo de hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAH’s): Conforme el Reglamento (UE) 2023/915. | ||
| Nanomateriales: No se emplean ingredientes en forma de nanomateriales, conforme el Reglamento (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticidas: Pesticidas: De acuerdo con los Reglamentos (UE) 2015/2075 y (CE) 396/2005. | ||
| BSE / TSE: El producto está libre de cualquier riesgo de BSE / TSE según Reglamento (CE) 999/2001. | ||
| Producto fabricado en cumplimiento de los principios y los requisitos generales de la legislación y seguridad alimentaria, conforme a Reg. (UE) 178/2002. |
