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| Contrôle des métaux lourds - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: 202507092 | |||
| Échantillon: L’analyse est effectuée sur des gélules intactes (enveloppe et contenu), représentatives du lot échantillonné. | |||
| Paramètre | Spécification | Résultat | Méthode |
| Arsenic | ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
<0,02 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Méthode accréditée |
| Cadmium | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
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| Plomb | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
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| Mercure | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | <0,01 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Méthode accréditée |
| REMARQUE: Le symbole “<” placé devant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification. | |||
| REMARQUE: Le Règlement (UE) 2023/915 n’établit pas de limite maximale spécifique pour l’arsenic. C’est pourquoi des spécifications internes fondées sur le principe ALARA ≤ 1 mg/kg d’arsenic total sont appliquées. | |||
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| Contrôle microbiologique - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lot nº: 202507092 | |||
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Échantillon: L’analyse est effectuée sur des gélules intactes (enveloppe et contenu), représentatives du lot échantillonné |
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| Paramètre/Analyte | Spécification | Résultat | Méthode |
| Dénombrement des micro-organismes aérobies à 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 4833-1:2013- 12+A1:2022-06 (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement sur plaque des Enterobacteriaceae | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 21528-2:2017-08; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement de Escherichia coli | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN ISO 16649-2:2004; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement des staphylocoques à coagulase positive (Staphylococcus aureus et autres espèces) |
< 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 6888-2:2022-03; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Dénombrement sur plaque des moisissures et levures à 25 °C |
≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN ISO 21527-2:2009; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée |
| Détection de Salmonella spp. | Négatif/25 g | Non détecté/25 g CONFORME |
PN-EN ISO 6579-1:2017-04 + A1:2020-09; Méthode de culture avec test biochimique et confirmation sérologique (EU) Méthode accréditée |
| Détection de Listeria monocytogenes | Négatif/25 g | Non détecté/25 g CONFORME |
PN-EN ISO 11290-1:2017-07; Méthode de culture avec confirmation biochimique (EU) Méthode accréditée |
| REMARQUE: Le symbole “<” placé devant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification. | |||
| REMARQUE: Dans l’Union européenne, l’innocuité des compléments alimentaires est régie par le Règlement (CE) n.º 178/2002 et le Règlement (CE) n.º 852/2004. Comme il n’existe pas de critères microbiologiques harmonisés au niveau de l’UE spécifiques aux compléments alimentaires, les critères indiqués sont fondés sur les meilleures pratiques de l’industrie et sur l’évaluation des risques. | |||
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| Informations complémentaires | ||
|---|---|---|
| Sans OGM: Le produit n’est pas fabriqué à partir d’organismes génétiquement modifiés ni d’ingrédients issus d’organismes génétiquement modifiés, tels que définis par le Règlement (CE) 1829/2003 et le Règlement (CE) 1830/2003. Par conséquent, le produit n’est pas soumis aux exigences d’étiquetage conformément au Règlement (CE) 1829/2003. | ||
| Non ionisé: Aucun rayonnement ionisant n’est utilisé à aucun stade du processus de fabrication du produit, conformément aux Directives 1999/2/CE et 1999/3/CE. | ||
| Contaminants: Conformément au Règlement (CE) Nº 629/2008 de la Commission du 2 juillet 2008 modifiant le Règlement (CE) Nº 1881/2006 fixant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, ainsi qu’à ses modifications ultérieures. Le fournisseur Pharmatech Asia Group Ltd n’effectue pas de contrôles des métaux lourds pour chaque lot fabriqué. Ces contrôles sont exigés de ses fournisseurs. | ||
| Teneur maximale en métaux lourds: Conforme au Règlement (UE) 2023/915. | ||
| Teneur maximale en hydrocarbures aromatiques polycycliques (PAH’s): Conforme au Règlement (UE) 2023/915. | ||
| Nanomatériaux: Aucun ingrédient sous forme de nanomatériaux n’est utilisé, conformément au Règlement (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticides: Pesticides: Conformément aux Règlements (UE) 2015/2075 et (CE) 396/2005. | ||
| ESB / EST: Le produit est exempt de tout risque d’ESB / EST conformément au Règlement (CE) 999/2001. | ||
| Produit fabriqué dans le respect des principes et des exigences générales de la législation et de la sécurité alimentaire, conformément au Reg. (UE) 178/2002. |
