Especificacione y CoA
Omega-3 + D3 & K2
👈 Desliza hacia los lados para ver toda la tabla 👉
| Control de metales pesados - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: 20240321 | |||
| Muestreo: De acuerdo con el procedimiento interno de muestreo, se realiza una selección aleatoria del número de botes definido para cada lote de producto terminado. Los botes muestreados se toman cerrados, con el sello de inducción intacto y sin evidencias de manipulación, registrando lote, caducidad y cantidad muestreada. Muestra: El análisis se realiza sobre cápsulas íntegras (cubierta y contenido), representativas del lote muestreado. |
|||
| Parámetro | Especificación | Resultado | Método |
| Arsénico | ALARA o ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
<0,02 mg/kg CUMPLE |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Método acreditado |
| Cadmio | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CUMPLE |
|
| Plomo | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CUMPLE |
|
| Mercurio | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | <0,01 mg/kg CUMPLE |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Método acreditado |
| NOTA: El símbolo “<” precedente a un resultado, significa que el valor obtenido está por debajo del límite de cuantificación. | |||
| Nota: El Reglamento (UE) 2023/915 no establece un límite máximo específico de arsénico para los complementos alimenticios. Por ello, se aplican especificaciones internas basadas en las mejores prácticas de APPCC y el principio ALARA (As Low As Reasonably Achievable; en español: tan bajo como razonablemente sea posible) ≤ 1 mg/kg (ppm) de arsénico total. | |||
👈 Desliza hacia los lados para ver toda la tabla 👉
| Control microbiológico - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: 20240321 | |||
|
Muestreo: De acuerdo con el procedimiento interno de muestreo, se realiza una selección aleatoria del número de botes definido para cada lote de producto terminado. Los botes muestreados se toman cerrados, con el sello de inducción intacto y sin evidencias de manipulación, registrando lote, caducidad y cantidad muestreada. |
|||
| Parámetro/Analito | Especificación | Resultado | Método |
| Recuento en placa microorganismos aerobios 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 4833-1:2013 Método acreditado |
| Enterobacteriaceae a 30ºC | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 21528-2:2017 Método acreditado |
| Escherichia coli ß-glucuronidasa positivo a 44 °C | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 16649-2:2001 Método acreditado |
| Staphylococos coagulasa positivos | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 6888-2:2021 Método acreditado |
| Mohos y levaduras a 25 °C | ≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
NF V 08-059: 2002 Método acreditado |
| Salmonella spp. | Negativo/25g | No detectado CUMPLE |
ISO 6579-1:2017 Método acreditado |
| Listeria monocytogenes | Negativo/25g | No detectado CUMPLE |
QMP_51_57_x (COMPASS) Método acreditado |
| NOTA: El símbolo “<” precedente a un resultado, significa que el valor obtenido está por debajo del límite de cuantificación. | |||
| NOTA: En la Unión Europea, la inocuidad de los complementos alimenticios se rige por el Reglamento (CE) n.º 178/2002 (principios y requisitos generales de la legislación alimentaria) y el Reglamento (CE) n.º 852/2004 (higiene de los alimentos y obligación de aplicar sistemas de autocontrol basados en APPCC/HACCP). El Reglamento (CE) n.º 2073/2005, que establece criterios microbiológicos para determinadas categorías de alimentos, se aplica cuando resulte pertinente por la naturaleza del producto. Dado que no existen criterios microbiológicos armonizados a nivel de la UE específicos para complementos alimenticios, los criterios indicados en esta tabla corresponden a mejores prácticas de la industria (especificaciones internas de control) para productos no estériles de administración oral, basadas en la evaluación de riesgos y en el uso previsto. La definición legal de complemento alimenticio y su régimen específico se establecen en la Directiva 2002/46/CE. | |||
👈 Desliza hacia los lados para ver toda la tabla 👉
| Control de estandarización del aceite de pescado (Omega-3) | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: 20240321 | |||
|
Muestreo: De acuerdo con el procedimiento interno de muestreo, se realiza una selección aleatoria del número de botes definido para cada lote de producto terminado. Los botes muestreados se toman cerrados, con el sello de inducción intacto y sin evidencias de manipulación, registrando lote, caducidad y cantidad muestreada. |
|||
| Parámetro/Analito | Especificación | Resultado | Método |
| Ácido eicosapentaenoico (EPA) | > 40% ± 10 % | 43,6 % ± 6,5% CUMPLE |
QMP_52_22_x Rev.08 Método acreditado |
| Ácido docosahexaenoico (DHA) | > 30% ± 10 % | 34,1 % ± 5,1% CUMPLE |
|
| Ácidos Omega-3 totales | > 80% ± 20 % | 89 % ± 18% CUMPLE |
|
| El producto cumple con los criterios de calidad en términos de estandarización de los ácidos grasos omega-3 definidos por las especificaciones del producto. | |||
