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Spécifications

MENOVON

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Contrôle des métaux lourds - Règl. (UE) 2023/915
Lot nº: SRHCZ250301Y
Échantillon: L’analyse est réalisée sur des capsules entières (enveloppe et contenu), représentatives du lot échantillonné.
Paramètre	Spécification	Résultat	Méthode
Arsenic	ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm)	0,0276 ± 0,0069 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Méthode accréditée
Cadmium	≤ 1,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME
Plomb	≤ 3,0 mg/kg (ppm)	0,0268 ± 0,0067 mg/kg CONFORME
Mercure	≤ 0,1 mg/kg (ppm)	<0,01 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Méthode accréditée
NOTE: Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification.
NOTE: Le Règlement (UE) 2023/915 ne fixe pas de teneur maximale spécifique pour l’arsenic. Par conséquent, des spécifications internes fondées sur le principe ALARA ≤ 1 mg/kg d’arsenic total sont appliquées.

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Contrôle microbiologique - Règl. (UE) 2023/915
Lot nº: SRHCZ250301Y
Échantillon: L’analyse est réalisée sur des capsules entières (enveloppe et contenu), représentatives du lot échantillonné
Paramètre/Analyte	Spécification	Résultat	Méthode
Dénombrement des micro-organismes aérobies à 30ºC	≤ 10⁵ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN-EN ISO 4833-1:2013- 12+A1:2022-06 (EU) Méthode accréditée
Dénombrement sur plaque des Enterobacteriaceae	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN-EN ISO 21528-2:2017-08; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée
Dénombrement de Escherichia coli	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN ISO 16649-2:2004; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée
Dénombrement des staphylocoques à coagulase positive (Staphylococcus aureus et autres espèces)	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN-EN ISO 6888-2:2022-03; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée
Dénombrement sur plaque des moisissures et levures à 25 °C	≤ 10²ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	PN ISO 21527-2:2009; Méthode sur plaque (ensemencement en profondeur) (EU) Méthode accréditée
Détection de Salmonella spp.	Négatif/25 g	Non détecté/25 g CONFORME	PN-EN ISO 6579-1:2017-04 + A1:2020-09; Méthode de culture avec essai biochimique et confirmation sérologique (EU) Méthode accréditée
Détection de Listeria monocytogenes	Négatif/25 g	Non détecté/25 g CONFORME	PN-EN ISO 11290-1:2017-07; Méthode de culture avec confirmation biochimique (EU) Méthode accréditée
NOTE: Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification.
NOTE: Dans l’Union européenne, l’innocuité des compléments alimentaires est régie par le Règlement (CE) n.º 178/2002 et le Règlement (CE) n.º 852/2004. Étant donné qu’il n’existe pas de critères microbiologiques harmonisés au niveau de l’UE spécifiques aux compléments alimentaires, les critères indiqués reposent sur les meilleures pratiques de l’industrie et sur l’évaluation des risques.

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Contrôle des mycotoxines (aflatoxines) - Règl. (UE) 2023/915
Lot nº: SRHCZ250301Y
Échantillon: Des capsules entières (enveloppe et contenu) sont analysées
Paramètre/Analyte	Spécification	Résultat	Méthode
Aflatoxines totales (B1+B2+G1+G2)	≤ 4,0 µg/kg (ppb)	< 2,0 µg/kg (ppb) CONFORME	QMP_52_04_x(TA) Méthode accréditée
NOTE: Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification.
NOTE: À la date d’application du Règlement (UE) 2023/915, il n’existe pas de teneur maximale (ML) spécifique pour les aflatoxines applicable aux “compléments alimentaires à base de substances botaniques”. Par conséquent, une spécification interne prudente cohérente avec les ML établies dans ledit règlement pour des catégories similaires est appliquée.

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Contrôle des pesticides - Règl. (CE) 396/2005
Lot nº: SRHCZ250301Y
Échantillon: Des capsules entières (enveloppe et contenu) sont analysées
Paramètre/Analyte	Spécification	Résultat	Méthode
Résidus de pesticides (screening multirésidus, 675 composés)	Non détecté Au-dessus du LOD/LOQ de la méthode pour les composés inclus (675 composés)	Aucun pesticide n’a été détecté par LC-MS/MS et GC-MS/MS au-dessus du LOD/LOQ de la méthode CONFORME	QMP_52_22_x Rev.08 Méthode accréditée
NOTE: Résidus de pesticides (multirésidus, 675 composés) : extraction QuEChERS selon EN 15662:2018 (mod., selon la validation du laboratoire) et détermination instrumentale par LC-MS/MS et GC-MS/MS.

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Informations complémentaires
Sans OGM : Le produit n’est pas fabriqué à partir d’organismes génétiquement modifiés ni d’ingrédients issus d’organismes génétiquement modifiés, tels que définis par le Règlement (CE) 1829/2003 et le Règlement (CE) 1830/2003. Par conséquent, le produit n’est pas soumis aux exigences d’étiquetage conformément au Règlement (CE) 1829/2003.
Non ionisé : Aucune radiation ionisante n’est utilisée à aucun stade du processus de fabrication du produit, conformément aux Directives 1999/2/CE et 1999/3/CE.
Contaminants : Conformément au Règlement (CE) nº 629/2008 de la Commission du 2 juillet 2008 modifiant le Règlement (CE) nº 1881/2006 fixant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, ainsi qu’à ses modifications ultérieures. Le fournisseur Pharmatech Asia Group Ltd n’effectue pas de contrôles des métaux lourds pour chaque lot fabriqué. Ces contrôles sont exigés de ses fournisseurs.
Teneur maximale en métaux lourds : Conforme au Règlement (UE) 2023/915.
Teneur maximale en hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) : Conforme au Règlement (UE) 2023/915.
Nanomatériaux : Aucun ingrédient sous forme de nanomatériaux n’est utilisé, conformément au Règlement (UE) 1169/2011.
Pesticides : Conformément aux Règlements (UE) 2015/2075 et (CE) 396/2005.
ESB / EST : Le produit est exempt de tout risque d’ESB / EST conformément au Règlement (CE) 999/2001.
Produit fabriqué dans le respect des principes et des exigences générales de la législation et de la sécurité alimentaires, conformément au Règl. (UE) 178/2002.