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Specifiche del Prodotto

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Controllo dei metalli pesanti - Reg. (UE) 2023/915
Lotto n. 20240326
Campione: L’analisi viene effettuata su capsule integre (involucro e contenuto), rappresentative del lotto campionato.
Parametro	Specifica	Risultato	Metodo
Arsenico	ALARA o ≤ 1,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Metodo accreditato
Cadmio	≤ 1,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME
Piombo	≤ 3,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME
Mercurio	≤ 0,1 mg/kg (ppm)	<0,01 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Metodo accreditato
NOTA: Il simbolo “<” che precede un risultato significa che il valore ottenuto è inferiore al limite di quantificazione.
Nota: Il Regolamento (UE) 2023/915 non stabilisce un limite massimo specifico per l’arsenico negli integratori alimentari. Pertanto, si applicano specifiche interne basate sul principio ALARA ≤ 1 mg/kg (ppm) di arsenico totale.

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Controllo microbiologico - Reg. (UE) 2023/915
Lotto n.: 20240326
Campione: L’analisi viene effettuata su capsule integre (involucro e contenuto), rappresentative del lotto campionato
Parametro/Analita	Specifica	Risultato	Metodo
Conta su piastra dei microrganismi aerobi a 30ºC	≤ 10⁵ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 4833-1:2013 Metodo accreditato
Enterobacteriaceae a 30ºC	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 21528-2:2017 Metodo accreditato
Escherichia coli ß-glucuronidasi positivo a 44 °C	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 16649-2:2001 Metodo accreditato
Stafilococchi coagulasi positivi	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 6888-2:2021 Metodo accreditato
Muffe e lieviti a 25 °C	≤ 10²ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	NF V 08-059: 2002 Metodo accreditato
Salmonella spp.	Negativo/25g	Non rilevato CONFORME	ISO 6579-1:2017 Metodo accreditato
Listeria monocytogenes	Negativo/25g	Non rilevato CONFORME	QMP_51_57_x (COMPASS) Metodo accreditato
NOTA: Il simbolo “<” che precede un risultato significa che il valore ottenuto è inferiore al limite di quantificazione.
NOTA: Nell’Unione Europea, la sicurezza degli integratori alimentari è disciplinata dai Regolamenti (CE) n. 178/2002 e n. 852/2004. I criteri indicati in questa tabella corrispondono alle migliori pratiche dell’industria basate sulla valutazione del rischio e sull’uso previsto.

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Controllo della standardizzazione dell’acido gamma-linolenico (GLA) e degli acidi grassi Omega-6 totali
Lotto n. 20240326
Campione: L’analisi viene effettuata sul contenuto interno della capsula.
Parametro/Analita	Specifica	Risultato	Metodo
Acido gamma-linolenico (GLA)	12,0 % ± 10 % (10,8 % - 13,2 %)	11,8 % ± 1,8 % (11,6 % - 12,0%) CONFORME	QMP_52_22_x Rev.08 Metodo accreditato
Acidi grassi Omega-6 totali	> 70% ± 20 %	71 % ± 14 % CONFORME	QMP_52_22_x Rev.08 Metodo accreditato
Il prodotto soddisfa i criteri di qualità in termini di standardizzazione del GLA e degli acidi grassi omega-6 totali definiti dalle specifiche del prodotto.

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Informazioni aggiuntive
No OGM: Il prodotto non è fabbricato con organismi geneticamente modificati o ingredienti prodotti a partire da organismi geneticamente modificati, come definiti dal Regolamento (CE) 1829/2003 e dal Regolamento (CE) 1830/2003. Pertanto, il prodotto non è soggetto ai requisiti di etichettatura ai sensi del Regolamento (CE) 1829/2003.
Non ionizzato: Non viene utilizzata radiazione ionizzante in nessuna fase del processo di fabbricazione del prodotto in conformità con le Direttive 1999/2/CE e 1999/3/CE.
Contaminanti: In conformità al Regolamento (CE) n. 629/2008 della Commissione del 2 luglio 2008, che modifica il Regolamento (CE) n. 1881/2006 che fissa i tenori massimi di alcuni contaminanti nei prodotti alimentari, e successive modifiche. Il fornitore Pharmatech Asia Group Ltd non effettua controlli dei metalli pesanti per ogni lotto prodotto. Tali controlli sono richiesti ai suoi fornitori.
Contenuto massimo di metalli pesanti: Conforme al Regolamento (UE) 2023/915.
Contenuto massimo di idrocarburi aromatici policiclici (PAH’s): Conforme al Regolamento (UE) 2023/915.
Nanomateriali: Non vengono utilizzati ingredienti in forma di nanomateriali, in conformità al Regolamento (UE) 1169/2011.
Pesticidi: Pesticidi: In conformità ai Regolamenti (UE) 2015/2075 e (CE) 396/2005.
BSE / TSE: Il prodotto è privo di qualsiasi rischio di BSE / TSE ai sensi del Regolamento (CE) 999/2001.
Prodotto fabbricato nel rispetto dei principi e dei requisiti generali della legislazione e della sicurezza alimentare, in conformità al Reg. (UE) 178/2002.