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| Control de metales pesados - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: 20240326 | |||
| Muestra: El análisis se realiza sobre cápsulas íntegras (cubierta y contenido), representativas del lote muestreado. | |||
| Parámetro | Especificación | Resultado | Método |
| Arsénico | ALARA o ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
<0,02 mg/kg CUMPLE |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Método acreditado |
| Cadmio | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CUMPLE |
|
| Plomo | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CUMPLE |
|
| Mercurio | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | <0,01 mg/kg CUMPLE |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Método acreditado |
| NOTA: El símbolo “<” precedente a un resultado, significa que el valor obtenido está por debajo del límite de cuantificación. | |||
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| Control microbiológico - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: 20240326 | |||
|
Muestra: El análisis se realiza sobre cápsulas íntegras (cubierta y contenido), representativas del lote muestreado |
|||
| Parámetro/Analito | Especificación | Resultado | Método |
| Recuento en placa microorganismos aerobios 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 4833-1:2013 Método acreditado |
| Enterobacteriaceae a 30ºC | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 21528-2:2017 Método acreditado |
| Escherichia coli ß-glucuronidasa positivo a 44 °C | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 16649-2:2001 Método acreditado |
| Staphylococos coagulasa positivos | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
ISO 6888-2:2021 Método acreditado |
| Mohos y levaduras a 25 °C | ≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CUMPLE |
NF V 08-059: 2002 Método acreditado |
| Salmonella spp. | Negativo/25g | No detectado CUMPLE |
ISO 6579-1:2017 Método acreditado |
| Listeria monocytogenes | Negativo/25g | No detectado CUMPLE |
QMP_51_57_x (COMPASS) Método acreditado |
| NOTA: El símbolo “<” precedente a un resultado, significa que el valor obtenido está por debajo del límite de cuantificación. | |||
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| Control de estandarización de ácido gamma-linolénico (GLA) y ácidos grasos Omega-6 totales | |||
|---|---|---|---|
| Lote nº: 20240326 | |||
|
Muestra: El análisis se realiza sobre el contenido interno de la cápsula. |
|||
| Parámetro/Analito | Especificación | Resultado | Método |
| Ácido gamma-linolénico (GLA) |
12,0 % ± 10 % (10,8 % - 13,2 %) |
11,8 % ± 1,8 % (11,6 % - 12,0%) |
QMP_52_22_x Rev.08 Método acreditado |
| Ácidos grasos Omega-6 totales | > 70% ± 20 % |
71 % ± 14 % |
|
| El producto cumple con los criterios de calidad en términos de estandarización de GLA y ácidos grasos omega-6 totales definidos por las especificaciones del producto. | |||
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| Información adicional | ||
|---|---|---|
| No GMO: El producto no se fabrica con organismos genéticamente modificados o ingredientes producidos de organismos genéticamente modificados, tal como se define en el Reglamento (CE) 1829/2003 y el Reglamento (CE) 1830/2003. Por lo tanto, el producto no está sujeto a los requisitos de etiquetado de conformidad con el Reglamento (CE) 1829/2003. | ||
| No ionizado: No se usa radiación ionizante en ningún punto durante el proceso de fabricación del producto conforme con Directivas 1999/2/EC y 1999/3/EC. | ||
| Contaminantes: Acorde al Reglamento (CE) Nº 629/2008 de la Comisión de 2 de Julio de 2008 que modifica al Reglamento (CE) Nº 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de algunos contaminantes en los productos alimenticios y posteriores modificaciones. El proveedor Pharmatech Asia Group Ltd no realiza controles de metales pesados por lote fabricado. Estos controles con exigidos a sus proveedores. | ||
| Contenido máximo de metales pesados: Conforme el Reglamento (UE) 2023/915. | ||
| Contenido máximo de hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAH’s): Conforme el Reglamento (UE) 2023/915. | ||
| Nanomateriales: No se emplean ingredientes en forma de nanomateriales, conforme el Reglamento (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticidas: Pesticidas: De acuerdo con los Reglamentos (UE) 2015/2075 y (CE) 396/2005. | ||
| BSE / TSE: El producto está libre de cualquier riesgo de BSE / TSE según Reglamento (CE) 999/2001. | ||
| Producto fabricado en cumplimiento de los principios y los requisitos generales de la legislación y seguridad alimentaria, conforme a Reg. (UE) 178/2002. |
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