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Spécifications du produit

Onagre + Bourrache

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Contrôle des métaux lourds - Règl. (UE) 2023/915
Lot nº: 20240326
Échantillon : L’analyse est réalisée sur des capsules entières, enveloppe et contenu, représentatives du lot échantillonné.
Paramètre	Spécification	Résultat	Méthode
Arsenic	ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Méthode accréditée
Cadmium	≤ 1,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME
Plomb	≤ 3,0 mg/kg (ppm)	<0,02 mg/kg CONFORME
Mercure	≤ 0,1 mg/kg (ppm)	<0,01 mg/kg CONFORME	ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Méthode accréditée
NOTE : Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification.
NOTE: Le Règlement (UE) 2023/915 n’établit pas de limite maximale spécifique pour l’arsenic. Des spécifications internes basées sobre le principe ALARA ≤ 1 mg/kg de arsenic total son aplicadas.

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Contrôle microbiologique - Règl. (UE) 2023/915
Lot nº: 20240326
Échantillon : L’analyse est réalisée sur des capsules entières, enveloppe et contenu, représentatives du lot échantillonné
Paramètre/Analyte	Spécification	Résultat	Méthode
Dénombrement sur plaque des micro-organismes aérobies à 30ºC	≤ 10⁵ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 4833-1:2013 Méthode accréditée
Enterobacteriaceae à 30ºC	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 21528-2:2017 Méthode accréditée
Escherichia coli ß-glucuronidase positive à 44 °C	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 16649-2:2001 Méthode accréditée
Staphylocoques à coagulase positive	< 10 ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	ISO 6888-2:2021 Méthode accréditée
Moisissures et levures à 25 °C	≤ 10²ufc/g	< 10 ufc/g CONFORME	NF V 08-059: 2002 Méthode accréditée
Salmonella spp.	Négatif/25g	Non détecté CONFORME	ISO 6579-1:2017 Méthode accréditée
Listeria monocytogenes	Négatif/25g	Non détecté CONFORME	QMP_51_57_x (COMPASS) Méthode accréditée
NOTE : Le symbole “<” précédant un résultat signifie que la valeur obtenue est inférieure à la limite de quantification.
NOTE: Dans l’Union européenne, l’innocuité de ce produit est régie par les Règlements (CE) n.º 178/2002 et n.º 852/2004. Les critères indiqués correspondent aux meilleures pratiques de l’industrie basées sur l’évaluation des risques.

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Contrôle de standardisation de l’acide gamma-linolénique (GLA) et des acides gras Oméga-6 totaux
Lot nº: 20240326
Échantillon : L’analyse est réalisée sur le contenu interne de la capsule.
Paramètre/Analyte	Spécification	Résultat	Méthode
Acide gamma-linolénique (GLA)	12,0 % ± 10 % (10,8 % - 13,2 %)	11,8 % ± 1,8 % (11,6 % - 12,0%) CONFORME	QMP_52_22_x Rev.08 Méthode accréditée
Acides gras Oméga-6 totaux	> 70% ± 20 %	71 % ± 14 % CONFORME	QMP_52_22_x Rev.08 Méthode accréditée
Le produit est conforme aux critères de qualité en termes de standardisation du GLA et des acides gras oméga-6 totaux définis par les spécifications du producto.

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Informations complémentaires
Sans OGM : Le produit n’est pas fabriqué avec des organismes génétiquement modifiés ni avec des ingrédients issus d’organismes génétiquement modifiés, tels que définis par le Règlement (CE) 1829/2003 et le Règlement (CE) 1830/2003. Par conséquent, le produit n’est pas soumis aux exigences d’étiquetage conformément au Règlement (CE) 1829/2003.
Non ionisé : Aucun rayonnement ionisant n’est utilisé à aucune étape du processus de fabrication du produit conformément aux Directives 1999/2/CE et 1999/3/CE.
Contaminants : Conformément au Règlement (CE) nº 629/2008 de la Commission du 2 juillet 2008 modifiant le Règlement (CE) nº 1881/2006 fixant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires, ainsi qu’à ses modifications ultérieures. Le fournisseur Pharmatech Asia Group Ltd n’effectue pas de contrôles des métaux lourds pour chaque lot fabriqué. Ces contrôles sont exigés de ses fournisseurs.
Teneur maximale en métaux lourds : Conforme au Règlement (UE) 2023/915.
Teneur maximale en hydrocarbures aromatiques polycycliques (PAH’s) : Conforme au Règlement (UE) 2023/915.
Nanomatériaux : Aucun ingrédient sous forme de nanomatériaux n’est utilisé, conformément au Règlement (UE) 1169/2011.
Pesticides : Pesticides : Conformément aux Règlements (UE) 2015/2075 et (CE) 396/2005.
ESB / EST : Le producto est exempt de tout risque d’ESB / EST conformément au Règlement (CE) 999/2001.
Produit fabriqué dans le respect des principes et des exigences générales de la législation et de la sécurité alimentaires, conformément au Règl. (UE) 178/2002.