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| Controlo de metais pesados - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20250811 | |||
| Amostra: A análise é realizada sobre cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo), representativas do lote amostrado. | |||
| Parâmetro | Especificação | Resultado | Método |
| Arsénio | ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
<0,02 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Método acreditado |
| Cádmio | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
|
| Chumbo | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
|
| Mercúrio | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | <0,01 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Método acreditado |
| NOTA: O símbolo “<” antes de um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação. | |||
| NOTA: O Regulamento (UE) 2023/915 não estabelece um limite máximo específico para o arsénio. Por isso, são aplicadas especificações internas baseadas no princípio ALARA ≤ 1 mg/kg de arsénio total. | |||
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| Controlo microbiológico - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20250811 | |||
|
Amostra: A análise é realizada sobre cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo), representativas do lote amostrado |
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| Parâmetro/Analito | Especificação | Resultado | Método |
| Contagem de microrganismos aeróbios 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 4833-1:2013- 12+A1:2022-06 (EU) Método acreditado |
| Contagem em placa de Enterobacteriaceae | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 21528-2:2017-08, Método de placa (sementeira em profundidade) (EU) Método acreditado |
| Contagem de Escherichia coli | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN ISO 16649-2:2004, Método de placa (sementeira em profundidade) (EU) Método acreditado |
| Contagem de Staphylococos coagulase positivos (Staphylococcus aureus e outras espécies) |
< 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN-EN ISO 6888-2:2022-03, Método de placa (sementeira em profundidade) (EU) Método acreditado |
| Contagem em placa de bolores e leveduras a 25 °C |
≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
PN ISO 21527-2:2009, Método de placa (sementeira em profundidade) (EU) Método acreditado |
| Deteção de Salmonella spp. | Negativo/25 g | Não detetado/25 g CONFORME |
PN-EN ISO 6579-1:2017-04 + A1:2020-09, Método de cultura com teste bioquímico e confirmação serológica (EU) Método acreditado |
| Deteção de Listeria monocytogenes | Negativo/25 g | Não detetado/25 g CONFORME |
PN-EN ISO 11290-1:2017-07, Método de cultura com confirmação bioquímica (EU) Método acreditado |
| NOTA: O símbolo “<” antes de um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação. | |||
| NOTA: Na União Europeia, a segurança dos suplementos alimentares é regida pelo Regulamento (CE) n.º 178/2002 e pelo Regulamento (CE) n.º 852/2004. Uma vez que não existem critérios microbiológicos harmonizados ao nível da UE específicos para suplementos alimentares, os critérios indicados baseiam-se nas melhores práticas da indústria e na avaliação de riscos. | |||
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| Controlo de micotoxinas (aflatoxinas) - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20250811 | |||
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Amostra: São analisadas cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo) |
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| Parâmetro/Analito | Especificação | Resultado | Método |
| Aflatoxinas B1 |
≤ 2,0 µg/kg (ppb) |
< 0,50 µg/kg (ppb) |
QMP_52_22_x Rev.08 Método acreditado |
| Aflatoxinas totais (B1+B2+G1+G2) | ≤ 4,0 µg/kg (ppb) |
< 2,0 µg/kg (ppb) |
|
| NOTA: O símbolo “<” precedente a um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação. | |||
| NOTA: À data de aplicação do Regulamento (UE) 2023/915, não existe um nível máximo (ML) específico para aflatoxinas aplicável aos “suplementos alimentares à base de plantas”. Por isso, utiliza-se uma especificação interna conservadora coerente com os ML estabelecidos no referido Regulamento para categorias semelhantes. | |||
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| Controlo de micotoxinas (citrinina) - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20250811 | |||
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Amostra: São analisadas cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo) |
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| Parâmetro/Analito | Especificação | Resultado | Método |
| Citrinina |
≤ 100 µg/kg (ppb) |
< 10 µg/kg (ppb) |
Método interno GC-LC/MS/MS Institut Kurz 2 GmbH* |
| * Ensaio executado por INSTITUT KURZ 2 GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln (laboratório certificado ISO/IEC 17025:2018) | |||
| NOTA: O símbolo “<” precedente a um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação. | |||
| NOTA: Na UE, para suplementos alimentares à base de arroz fermentado com levedura vermelha (Monascus purpureus) aplica-se um limite máximo legal de citrinina de 100 µg/kg (ppb), conforme o Regulamento (UE) 2023/915 (limites máximos de certos contaminantes nos géneros alimentícios). A determinação é realizada em cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo) como amostra representativa do produto tal como é consumido pelo consumidor. | |||
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| Controlo de pesticidas - Reg. (CE) 396/2005 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20250811 | |||
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Amostra: São analisadas cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo) |
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| Parâmetro/Analito | Especificação | Resultado | Método |
| Resíduos de pesticidas (rastreio multirresíduos, 675 compostos) |
Não detetado Acima do LOD/LOQ do método para os compostos incluídos (675 compostos) |
Não foram detetados pesticidas por LC-MS/MS e GC-MS/MS acima do LOD/LOQ do método CONFORME |
QMP_52_22_x Rev.08 Método acreditado |
| NOTA: Resíduos de pesticidas (multirresíduos, 675 compostos): extração QuEChERS segundo a norma EN 15662:2018 (mod., segundo validação do laboratório) e determinação instrumental por LC-MS/MS e GC-MS/MS. | |||
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| Informação adicional | ||
|---|---|---|
| Isento de OGM: O produto não é fabricado com organismos geneticamente modificados ou ingredientes produzidos a partir de organismos geneticamente modificados, tal como definido no Regulamento (CE) 1829/2003 e no Regulamento (CE) 1830/2003. Portanto, o produto não está sujeito aos requisitos de rotulagem em conformidade com o Regulamento (CE) 1829/2003. | ||
| Não ionizado: Não é utilizada radiação ionizante em nenhum momento durante o processo de fabrico do produto, em conformidade com as Diretivas 1999/2/CE e 1999/3/CE. | ||
| Contaminantes: De acordo com o Regulamento (CE) N.º 629/2008 da Comissão, de 2 de julho de 2008, que altera o Regulamento (CE) N.º 1881/2006, pelo qual se fixa o teor máximo de certos contaminantes nos géneros alimentícios e respetivas alterações. O fornecedor Pharmatech Asia Group Ltd não realiza controlos de metais pesados por lote fabricado, sendo estes controlos exigidos aos seus fornecedores. | ||
| Teor máximo de metais pesados: Conforme o Regulamento (UE) 2023/915. | ||
| Teor máximo de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP): Conforme o Regulamento (UE) 2023/915. | ||
| Nanomateriais: Não são utilizados ingredientes sob a forma de nanomateriais, conforme o Regulamento (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticidas: De acordo com os Regulamentos (UE) 2015/2075 e (CE) 396/2005. | ||
| BSE / TSE: O produto está isento de qualquer risco de BSE / TSE segundo o Regulamento (CE) 999/2001. | ||
| Produto fabricado em cumprimento dos princípios e dos requisitos gerais da legislação e segurança alimentar, conforme o Regulamento (UE) 178/2002. |
