Especificações do Produto

Onagra + Borragem

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Controlo de metais pesados - Reg. (UE) 2023/915
Lote n.º: 20240326
Amostra: A análise é realizada sobre cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo), representativas do lote amostrado.
Parâmetro Especificação Resultado Método
Arsénio ALARA ou
≤ 1,0 mg/kg (ppm)
<0,02 mg/kg
CONFORME
ICP-MS
QMP_55_25_x Rev.10
Método acreditado
Cádmio ≤ 1,0 mg/kg (ppm) <0,02 mg/kg
CONFORME
Chumbo ≤ 3,0 mg/kg (ppm) <0,02 mg/kg
CONFORME
Mercúrio ≤ 0,1 mg/kg (ppm) <0,01 mg/kg
CONFORME
ICP-MS
QMP_55_26_x Rev.07
Método acreditado
NOTA: O símbolo “<” que precede um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação.
NOTA: O Regulamento (UE) 2023/915 não estabelece um limite máximo específico de arsénio para os suplementos alimentares. Por isso, aplicam-se especificações internas baseadas nas melhores prácticas de HACCP e no princípio ALARA.

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Controlo microbiológico - Reg. (UE) 2023/915
Lote n.º: 20240326

Amostra: A análise é realizada sobre cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo), representativas do lote amostrado

Parâmetro/Analito Especificação Resultado Método
Contagem em placa de microrganismos aeróbios a 30ºC ≤ 10ufc/g < 10 ufc/g
CONFORME
ISO 4833-1:2013
Método acreditado
Enterobacteriaceae a 30ºC < 10 ufc/g < 10 ufc/g
CONFORME
ISO 21528-2:2017
Método acreditado
Escherichia coli ß-glucuronidase positivo a 44 °C < 10 ufc/g < 10 ufc/g
CONFORME
ISO 16649-2:2001
Método acreditado
Estafilococos coagulase positivos < 10 ufc/g < 10 ufc/g
CONFORME
ISO 6888-2:2021
Método acreditado
Bolores e leveduras a 25 °C ≤ 10ufc/g  < 10 ufc/g
CONFORME
 NF V 08-059: 2002
Método acreditado
Salmonella spp.  Negativo/25g  Não detetado
CONFORME
 ISO 6579-1:2017
Método acreditado
Listeria monocytogenes  Negativo/25g  Não detetado
CONFORME
QMP_51_57_x (COMPASS)
Método acreditado 
NOTA: O símbolo “<” que precede um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação.
NOTA: Na União Europeia, a inocuidade dos suplementos alimentares rege-se pelo Regulamento (CE) n.º 178/2002 e pelo Regulamento (CE) n.º 852/2004. Dado que não existem critérios microbiológicos harmonizados a nível da UE específicos para suplementos alimentares, os critérios indicados nesta tabela correspondem às melhores práticas da indústria com base na avaliação de riscos.

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Controlo de padronização do ácido gamma-linolénico (GLA) e dos ácidos gordos Ómega-6 totais
Lote n.º: 20240326

Amostra: A análise é realizada sobre o conteúdo interno da cápsula.

Parâmetro/Analito Especificação Resultado Método
Ácido gamma-linolénico (GLA)

12,0 % ± 10 %

(10,8 % - 13,2 %)

11,8 % ± 1,8 %

(11,6 % - 12,0%)
CONFORME

QMP_52_22_x Rev.08
Método acreditado
Ácidos gordos Ómega-6 totais > 70% ± 20 %

71 % ± 14 %
CONFORME

O produto CONFORME os critérios de qualidade em termos de padronização de GLA e de ácidos gordos ómega-6 totais definidos pelas especificações do produto.

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Informação adicional
Não OGM: O producto não é fabricado com organismos geneticamente modificados nem com ingredientes produzidos a partir de organismos geneticamente modificados, tal como definido no Regulamento (CE) 1829/2003 e no Regulamento (CE) 1830/2003. Por conseguinte, o producto não está sujeito aos requisitos de rotulagem em conformidade com o Regulamento (CE) 1829/2003.
Não ionizado: Não é utilizada radiação ionizante em nenhum momento durante o processo de fabrico do producto conforme com as Diretivas 1999/2/CE e 1999/3/CE.
Contaminantes: Em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 629/2008 da Comissão, de 2 de julho de 2008, que altera o Regulamento (CE) n.º 1881/2006, que fixa os teores máximos de certos contaminantes presentes nos géneros alimentícios, e posteriores alterações. O fornecedor Pharmatech Asia Group Ltd não realiza controlos de metais pesados por lote fabricado. Estes controlos são exigidos aos seus fornecedores.
Teor máximo de metais pesados: Em conformidade com o Regulamento (UE) 2023/915.
Teor máximo de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH’s): Em conformidade con o Regulamento (UE) 2023/915.
Nanomateriais: Não são utilizados ingredientes sob a forma de nanomateriais, em conformidade com o Regulamento (UE) 1169/2011.
Pesticidas: Pesticidas: Em conformidade com os Regulamentos (UE) 2015/2075 e (CE) 396/2005.
BSE / TSE: O producto está isento de qualquer risco de BSE / TSE, de acordo com o Regulamento (CE) 999/2001.
Producto fabricado em conformidade com os princípios e os requisitos gerais da legislação e segurança alimentar, em conformidade com o Reg. (UE) 178/2002.
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