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| Controlo de metais pesados - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20240326 | |||
| Amostra: A análise é realizada sobre cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo), representativas do lote amostrado. | |||
| Parâmetro | Especificação | Resultado | Método |
| Arsénio | ALARA ou ≤ 1,0 mg/kg (ppm) |
<0,02 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_25_x Rev.10 Método acreditado |
| Cádmio | ≤ 1,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
|
| Chumbo | ≤ 3,0 mg/kg (ppm) | <0,02 mg/kg CONFORME |
|
| Mercúrio | ≤ 0,1 mg/kg (ppm) | <0,01 mg/kg CONFORME |
ICP-MS QMP_55_26_x Rev.07 Método acreditado |
| NOTA: O símbolo “<” que precede um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação. | |||
| NOTA: O Regulamento (UE) 2023/915 não estabelece um limite máximo específico de arsénio para os suplementos alimentares. Por isso, aplicam-se especificações internas baseadas nas melhores prácticas de HACCP e no princípio ALARA. | |||
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| Controlo microbiológico - Reg. (UE) 2023/915 | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20240326 | |||
|
Amostra: A análise é realizada sobre cápsulas íntegras (invólucro e conteúdo), representativas do lote amostrado |
|||
| Parâmetro/Analito | Especificação | Resultado | Método |
| Contagem em placa de microrganismos aeróbios a 30ºC | ≤ 105 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 4833-1:2013 Método acreditado |
| Enterobacteriaceae a 30ºC | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 21528-2:2017 Método acreditado |
| Escherichia coli ß-glucuronidase positivo a 44 °C | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 16649-2:2001 Método acreditado |
| Estafilococos coagulase positivos | < 10 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
ISO 6888-2:2021 Método acreditado |
| Bolores e leveduras a 25 °C | ≤ 102 ufc/g | < 10 ufc/g CONFORME |
NF V 08-059: 2002 Método acreditado |
| Salmonella spp. | Negativo/25g | Não detetado CONFORME |
ISO 6579-1:2017 Método acreditado |
| Listeria monocytogenes | Negativo/25g | Não detetado CONFORME |
QMP_51_57_x (COMPASS) Método acreditado |
| NOTA: O símbolo “<” que precede um resultado significa que o valor obtido está abaixo do limite de quantificação. | |||
| NOTA: Na União Europeia, a inocuidade dos suplementos alimentares rege-se pelo Regulamento (CE) n.º 178/2002 e pelo Regulamento (CE) n.º 852/2004. Dado que não existem critérios microbiológicos harmonizados a nível da UE específicos para suplementos alimentares, os critérios indicados nesta tabela correspondem às melhores práticas da indústria com base na avaliação de riscos. | |||
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| Controlo de padronização do ácido gamma-linolénico (GLA) e dos ácidos gordos Ómega-6 totais | |||
|---|---|---|---|
| Lote n.º: 20240326 | |||
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Amostra: A análise é realizada sobre o conteúdo interno da cápsula. |
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| Parâmetro/Analito | Especificação | Resultado | Método |
| Ácido gamma-linolénico (GLA) |
12,0 % ± 10 % (10,8 % - 13,2 %) |
11,8 % ± 1,8 % (11,6 % - 12,0%) |
QMP_52_22_x Rev.08 Método acreditado |
| Ácidos gordos Ómega-6 totais | > 70% ± 20 % |
71 % ± 14 % |
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| O produto CONFORME os critérios de qualidade em termos de padronização de GLA e de ácidos gordos ómega-6 totais definidos pelas especificações do produto. | |||
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| Informação adicional | ||
|---|---|---|
| Não OGM: O producto não é fabricado com organismos geneticamente modificados nem com ingredientes produzidos a partir de organismos geneticamente modificados, tal como definido no Regulamento (CE) 1829/2003 e no Regulamento (CE) 1830/2003. Por conseguinte, o producto não está sujeito aos requisitos de rotulagem em conformidade com o Regulamento (CE) 1829/2003. | ||
| Não ionizado: Não é utilizada radiação ionizante em nenhum momento durante o processo de fabrico do producto conforme com as Diretivas 1999/2/CE e 1999/3/CE. | ||
| Contaminantes: Em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 629/2008 da Comissão, de 2 de julho de 2008, que altera o Regulamento (CE) n.º 1881/2006, que fixa os teores máximos de certos contaminantes presentes nos géneros alimentícios, e posteriores alterações. O fornecedor Pharmatech Asia Group Ltd não realiza controlos de metais pesados por lote fabricado. Estes controlos são exigidos aos seus fornecedores. | ||
| Teor máximo de metais pesados: Em conformidade com o Regulamento (UE) 2023/915. | ||
| Teor máximo de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH’s): Em conformidade con o Regulamento (UE) 2023/915. | ||
| Nanomateriais: Não são utilizados ingredientes sob a forma de nanomateriais, em conformidade com o Regulamento (UE) 1169/2011. | ||
| Pesticidas: Pesticidas: Em conformidade com os Regulamentos (UE) 2015/2075 e (CE) 396/2005. | ||
| BSE / TSE: O producto está isento de qualquer risco de BSE / TSE, de acordo com o Regulamento (CE) 999/2001. | ||
| Producto fabricado em conformidade com os princípios e os requisitos gerais da legislação e segurança alimentar, em conformidade com o Reg. (UE) 178/2002. |